उपयोग का उद्देश्य
SARS-CoV-2 लार एंटीजन रैपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमैटोग्राफी) का उपयोग संदिग्ध SARS-CoV-2 संक्रमण वाले रोगियों के निदान में सहायता के लिए नैदानिक अभिव्यक्तियों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों के संयोजन में किया जाना है।कसौटी
केवल चिकित्सा पेशेवरों द्वारा उपयोग किया जाना है।यह केवल एक प्रारंभिक स्क्रीनिंग परीक्षा परिणाम प्रदान करता है और SARS-CoV-2 संक्रमण की पुष्टि प्राप्त करने के लिए अधिक विशिष्ट वैकल्पिक निदान विधियों का प्रदर्शन किया जाना चाहिए।केवल व्यावसायिक उपयोग के लिए।
परीक्षण सिद्धांत
यह एक पार्श्व प्रवाह परख है जो ऊपरी श्वसन नमूनों में न्यूक्लियोकैप्सिड (एन) प्रोटीन की उपस्थिति का गुणात्मक रूप से पता लगाता है।यह पार्श्व प्रवाह परख डबल-एंटीबॉडी सैंडविच इम्यूनोएसे प्रारूप के साथ बनाया गया है।
अवयव/संदर्भ | एक्सजीकेवाई-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
टेस्ट कैसेट | 1 परीक्षा | 5 परीक्षण | 25 परीक्षण |
डिस्पोजेबल पेपर कप | 1 टुकड़ा | 5 पीसी | 25 पीसी |
नमूना Lysis समाधान | 1 ट्यूब | 5 ट्यूब | 25 ट्यूब |
नमूना परिवहन बैग | 1 टुकड़ा | 5 पीसी | 25 पीसी |
उपयोग के लिए निर्देश | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
अनुरूप प्रमाण पत्र | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
सकारात्मक परिणाम
रंगीन बैंड टेस्ट लाइन (T) और कंट्रोल लाइन (C) दोनों पर दिखाई देते हैं।यह नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम दर्शाता है।
नकारात्मक परिणाम
रंगीन बैंड केवल नियंत्रण रेखा (C) पर दिखाई देते हैं।यह इंगित करता है कि SARS-CoV-2 एंटीजन की सांद्रता मौजूद नहीं है या परीक्षण की पहचान सीमा से कम है।
अमान्य परिणाम
परीक्षण करने के बाद नियंत्रण रेखा पर कोई दृश्य रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।
हो सकता है कि निर्देशों का सही ढंग से पालन नहीं किया गया हो या परीक्षण खराब हो गया हो।यह अनुशंसा की जाती है कि नमूने का पुन: परीक्षण किया जाए।
प्रोडक्ट का नाम | बिल्ली।नहीं | आकार | नमूना | शेल्फ जीवन | ट्रांस।और स्टो।अस्थायी। |
SARS-CoV-2 लार एंटीजन रैपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमैटोग्राफी) | एक्सजीकेवाई-002 | 1 टेस्ट/किट | Saliva | 18 महीने | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-002-5 | 5 परीक्षण/किट | ||||
XGKY-002-25 | 25 टेस्ट/किट |