SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमैटोग्राफी) स्व-परीक्षण के लिए

उपयोग का उद्देश्य

यह उत्पाद पूर्वकाल नाक स्वैब से SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए है।यह स्पर्शोन्मुख रोगियों और / या 2 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगसूचक रोगियों के लिए लक्षणों की शुरुआत के बाद 7 दिनों के भीतर कॉर्नावायरस संक्रमण रोग (COVID-19) के निदान में सहायता के रूप में अभिप्रेत है, जो SARS-CoV-2 के कारण होता है।सिर्फ विट्रो नैदानिक ​​इस्तेमाल के लिए ही।स्व-परीक्षण उपयोग के लिए।सामान्य उपयोगकर्ता पर उपयोगिता अध्ययन के अनुसार, परीक्षण 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के किसी भी व्यक्ति के लिए सही ढंग से किया जा सकता है।हालांकि, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के परिणामों को पढ़ने के लिए नमूना संग्रह और नमूना पूर्व-उपचार (स्वैब, निष्कर्षण समाधान, आदि) से पूरी परीक्षण प्रक्रिया को एक वयस्क द्वारा समर्थित या पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।

परीक्षण सिद्धांत

यह एक पार्श्व प्रवाह परख है जो ऊपरी श्वसन नमूनों में न्यूक्लियोकैप्सिड (एन) प्रोटीन की उपस्थिति का गुणात्मक रूप से पता लगाता है।यह पार्श्व प्रवाह परख डबल-एंटीबॉडी सैंडविच इम्यूनोएसे प्रारूप के साथ बनाया गया है।