उपयोग का उद्देश्य
SARS-CoV-2 लार एंटीजन रैपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमैटोग्राफी) का उपयोग क्लिनिकल के साथ संयोजन में किया जाना है
संदिग्ध SARS CoV-2 संक्रमण वाले रोगियों के निदान में सहायता के लिए अभिव्यक्तियाँ और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण परिणाम।कसौटी
केवल चिकित्सा पेशेवरों द्वारा उपयोग किया जाना है।यह केवल एक प्रारंभिक स्क्रीनिंग परीक्षा परिणाम और अधिक विशिष्ट वैकल्पिक निदान प्रदान करता है
SARS-CoV-2 संक्रमण की पुष्टि प्राप्त करने के लिए तरीकों का प्रदर्शन किया जाना चाहिए।केवल व्यावसायिक उपयोग के लिए।
परीक्षण सिद्धांत
यह एक पार्श्व प्रवाह परख है जो ऊपरी श्वसन नमूनों में न्यूक्लियोकैप्सिड (एन) प्रोटीन की उपस्थिति का गुणात्मक रूप से पता लगाता है।यह पार्श्व प्रवाह परख डबल-एंटीबॉडी सैंडविच इम्यूनोएसे प्रारूप के साथ बनाया गया है।
घटक आरईएफ / आरईएफ | एक्सजीकेवाई-003 | XGKY-003-5 | XGKY-003-25 |
उपयोग के लिए निर्देश | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
अनुरूप प्रमाण पत्र | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
सकारात्मक परिणाम
रंगीन बैंड टेस्ट लाइन (T) और कंट्रोल लाइन (C) दोनों पर दिखाई देते हैं।यह नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम दर्शाता है।
नकारात्मक परिणाम
रंगीन बैंड केवल नियंत्रण रेखा (C) पर दिखाई देते हैं।यह इंगित करता है कि SARS-CoV-2 एंटीजन की सांद्रता मौजूद नहीं है या परीक्षण की पहचान सीमा से कम है।
अमान्य परिणाम
परीक्षण करने के बाद नियंत्रण रेखा पर कोई दृश्य रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।
हो सकता है कि निर्देशों का सही ढंग से पालन नहीं किया गया हो या परीक्षण खराब हो गया हो।यह अनुशंसा की जाती है कि नमूने का पुन: परीक्षण किया जाए।
प्रोडक्ट का नाम | बिल्ली।नहीं | आकार | नमूना | शेल्फ जीवन | ट्रांस।और स्टो।अस्थायी। |
SARS-CoV-2 लार एंटीजन रैपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमैटोग्राफी) (मुंह-प्रकार) | एक्सजीकेवाई-003 | 1 टेस्ट/किट | मौखिक तरल पदार्थ | 18 महीने | 2-30 ℃ / 36-86 ℉ |
XGKY-003-5 | 5 परीक्षण/किट | ||||
XGKY-003-25 | 25 टेस्ट/किट |