उपयोग का उद्देश्य
यह उत्पाद गले के स्वाब से ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस (जीएएस) का गुणात्मक पता लगाने के लिए एक त्वरित, एक कदम वाला परीक्षण है।यह एक सरल, तीव्र और गैर-वाद्य निदान पद्धति है।केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
परीक्षण सिद्धांत
यह उत्पाद मानव गले के स्वाब नमूनों में ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस एंटीजन का पता लगाने के लिए एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख है।झिल्ली को परीक्षण लाइन क्षेत्र पर समूह ए स्ट्रेप्टोकोकस एंटीजन के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित किया जाता है।
सामग्री / प्रदान की गई | मात्रा (1 टेस्ट/किट) | मात्रा(5 परीक्षण/किट) | मात्रा(25 परीक्षण/किट) |
परीक्षण का सामान | 1 परीक्षण | 5 परीक्षण | 25 परीक्षण |
स्वैब | 1 टुकड़े | 5 बोतलें | 15/2 बोतलें |
नमूना विश्लेषण समाधान | 1 बोतल | 5 पीसी | 25 पीसी |
उपयोग के लिए निर्देश | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
अनुरूप प्रमाण पत्र | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
1. पायदान को फाड़कर किट से एक निष्कर्षण ट्यूब और फिल्म बैग से एक परीक्षण बॉक्स निकालें।उन्हें क्षैतिज तल पर रखें।
2. स्मीयर को नमूना निष्कर्षण बफर के तरल स्तर के नीचे भिगोएँ, घुमाएँ और 5 बार दबाएँ।स्मीयर का विसर्जन समय कम से कम 15 एस।
3.स्वैब को हटा दें और स्वैब में मौजूद तरल को निचोड़ने के लिए ट्यूब के किनारे को दबाएं।स्वाब को जैविक खतरनाक कचरे में फेंकें।
सक्शन ट्यूब के शीर्ष पर पिपेट कवर को मजबूती से लगाएं।फिर धीरे से निष्कर्षण ट्यूब को 5 बार घुमाएं। नमूने की 2 से 3 बूंदें (लगभग 100 ul) परीक्षण बैंड की नमूना सतह पर डालें और टाइमर शुरू करें।
4.परिणाम 15-20 मिनट में पढ़ें।परिणाम स्पष्टीकरण का समय 20 मिनट से अधिक नहीं है।
अधिक जानकारी के लिए, कृपया IFU देखें या उत्पाद संचालन वीडियो देखें:
नकारात्मक परिणाम
गुणवत्ता नियंत्रण सी लाइन और डिटेक्शन टी लाइन दोनों दिखाई देते हैं, और परिणाम ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस एंटीजन के लिए सकारात्मक है।
सकारात्मक परिणाम
केवल गुणवत्ता नियंत्रण सी लाइन दिखाई देती है और डिटेक्शन टी लाइन रंग नहीं दिखाती है, यह इंगित करता है कि नमूने में कोई ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस एंटीजन नहीं है।
अमान्य परिणाम
परीक्षण करने के बाद नियंत्रण रेखा पर कोई रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।परीक्षण प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।
प्रोडक्ट का नाम | बिल्ली।नहीं | आकार | नमूना | शेल्फ जीवन | ट्रांस.एवं स्टो.अस्थायी. |
ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस एंटीजन टेस्ट किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) | B019C-01 | 1परीक्षण/किट | Tगले का स्वाब नमूना | 18 महीने | 2-30℃ / 36-86℉ |
B019C-05 | 5 परीक्षण/किट | ||||
B019C-025 | 25 परीक्षण/किट |