उपयोग का उद्देश्य
डेंगू IgM/IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट (लैटरल क्रोमैटोग्राफी) एक लैटरल-फ्लो इम्यूनोएसे है, जिसका उद्देश्य मानव सीरम, प्लाज्मा, संपूर्ण रक्त या उंगली के रक्त में डेंगू वायरस के IgG और IgM एंटीबॉडी का तेजी से और गुणात्मक रूप से पता लगाना है। यह परीक्षण केवल प्रारंभिक परिणाम प्रदान करता है। इस परीक्षण का उपयोग केवल चिकित्सा पेशेवरों द्वारा ही किया जाना चाहिए।
परीक्षण सिद्धांत
डेंगू IgM/IgG परीक्षण उपकरण की झिल्ली की सतह पर 3 पूर्व-लेपित रेखाएँ होती हैं: "G" (डेंगू IgG परीक्षण रेखा), "M" (डेंगू IgM परीक्षण रेखा) और "C" (नियंत्रण रेखा)। "नियंत्रण रेखा" का उपयोग प्रक्रियात्मक नियंत्रण के लिए किया जाता है। जब नमूना नमूना पात्र में डाला जाता है, तो नमूने में मौजूद एंटी-डेंगू IgG और IgM, पुनर्संयोजित डेंगू वायरस लिफाफा प्रोटीन संयुग्मों के साथ प्रतिक्रिया करके एंटीबॉडी-प्रतिजन का एक जटिल यौगिक बनाते हैं। जैसे ही यह जटिल यौगिक केशिका क्रिया द्वारा परीक्षण उपकरण की लंबाई के साथ आगे बढ़ता है, यह परीक्षण उपकरण के आर-पार दो परीक्षण रेखाओं में स्थिर संबंधित एंटी-ह्यूमन IgG और/या एंटी-ह्यूमन IgM द्वारा ग्रहण कर लिया जाता है और एक रंगीन रेखा उत्पन्न करता है। नमूना डालने से पहले परिणाम विंडो में न तो परीक्षण रेखा और न ही नियंत्रण रेखा दिखाई देती है।
परिणाम की वैधता दर्शाने के लिए दृश्यमान नियंत्रण रेखा आवश्यक है।
| घटक \ REF | बी009सी-01 | बी009सी-25 |
| टेस्ट कैसेट | 1 परीक्षण | 25 परीक्षण |
| नमूना तनुकारक | 1 बोतल | 25 बोतलs |
| ड्रॉपर | 1 टुकड़ा | 25 पीस |
| डिस्पोजेबल लैंसेट | 1 टुकड़ा | 25 पीस |
| उपयोग के लिए निर्देश | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
| अनुरूप प्रमाण पत्र | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
चरण 1: नमूनाकरण
मानव सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त को उचित रूप से एकत्रित करें।
चरण 2: परीक्षण
1. किट से एक एक्सट्रैक्शन ट्यूब और फिल्म बैग से एक टेस्ट बॉक्स को खांचे को फाड़कर निकालें। इन्हें समतल सतह पर रखें।
2. निरीक्षण कार्ड के एल्युमिनियम फॉयल बैग को खोलें। परीक्षण कार्ड निकालें और उसे मेज पर क्षैतिज रूप से रखें।
डिस्पोजेबल पिपेट का उपयोग करें और 10μL सीरम/या प्लाज्मा/या 20μL संपूर्ण रक्त को टेस्ट कैसेट पर बने सैंपल वेल में डालें।
चरण 3: पढ़ना
10 मिनट बाद, परिणामों को देखकर पढ़ें। (ध्यान दें: 15 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें!)
1. सकारात्मक आईजीएम परिणाम: परीक्षण उपकरण पर नियंत्रण रेखा (सी) और आईजीएम रेखा (एम) दिखाई दे रही हैं। यह डेंगू वायरस के प्रति आईजीएम एंटीबॉडी की उपस्थिति को दर्शाता है। यह प्राथमिक डेंगू संक्रमण का संकेत है।
2. सकारात्मक IgG परिणाम: परीक्षण उपकरण पर नियंत्रण रेखा (C) और IgG रेखा (G) दिखाई दे रही हैं। यह IgG एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है। यह द्वितीयक या पूर्व डेंगू संक्रमण का संकेत है।
3. सकारात्मक IgM और IgG परिणाम: परीक्षण उपकरण पर नियंत्रण रेखा (C), IgM (M) और IgG रेखा (G) दिखाई दे रही हैं। यह IgM और IgG दोनों एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है। यह डेंगू के प्राथमिक संक्रमण के अंतिम चरण या द्वितीयक संक्रमण के शुरुआती चरण का संकेत है।
4. नकारात्मक परिणाम: परीक्षण उपकरण पर केवल नियंत्रण रेखा दिखाई देती है। इसका अर्थ है कि कोई IgG और IgM एंटीबॉडी नहीं पाई गई।
5. अमान्य परिणाम: परीक्षण करने के बाद नियंत्रण रेखा पर कोई स्पष्ट रंगीन पट्टी दिखाई नहीं देती है। अपर्याप्त नमूना मात्रा या प्रक्रियात्मक तकनीकों में त्रुटि नियंत्रण रेखा के विफल होने के सबसे संभावित कारण हैं। परीक्षण प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।
| प्रोडक्ट का नाम | बिल्ली। नहीं | आकार | नमूना | शेल्फ जीवन | ट्रांस. और स्टो. टेम्प. |
| डेंगू आईजीएम/आईजीजी एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट (लैटरल क्रोमैटोग्राफी) | बी009सी-01 | 1 परीक्षण/किट | सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त | 18 महीने | 2-30℃ / 36-86℉ |
| बी009सी-25 | 25 टेस्ट/किट |