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उपयोग का उद्देश्य
SARS-CoV-2 लार एंटीजन रैपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमैटोग्राफी) का उपयोग नैदानिक लक्षणों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों के साथ मिलकर SARS-CoV-2 संक्रमण के संदिग्ध रोगियों के निदान में सहायता के लिए किया जाना है।
इसका उपयोग केवल चिकित्सा पेशेवरों द्वारा ही किया जाना चाहिए। यह केवल प्रारंभिक जांच परीक्षण का परिणाम प्रदान करता है और SARS-CoV-2 संक्रमण की पुष्टि के लिए अधिक विशिष्ट वैकल्पिक निदान विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए। केवल व्यावसायिक उपयोग के लिए।
परीक्षण सिद्धांत
यह एक पार्श्व प्रवाह परख है जो ऊपरी श्वसन नमूनों में न्यूक्लियोकैप्सिड (एन) प्रोटीन की उपस्थिति का गुणात्मक रूप से पता लगाती है। यह पार्श्व प्रवाह परख डबल-एंटीबॉडी सैंडविच इम्यूनोएसे प्रारूप के साथ डिज़ाइन की गई है।

| घटक/संदर्भ | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
| टेस्ट कैसेट | 1 परीक्षण | 5 परीक्षण | 25 परीक्षण |
| डिस्पोजेबल पेपर कप | 1 टुकड़ा | 5 पीस | 25 पीस |
| नमूना लाइसिस समाधान | 1 ट्यूब | 5 ट्यूब | 25 ट्यूब |
| नमूना परिवहन बैग | 1 टुकड़ा | 5 पीस | 25 पीस |
| उपयोग के लिए निर्देश | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
| अनुरूप प्रमाण पत्र | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
1. कंटेनर खोलें। गले से "क्रूआ" जैसी आवाज़ निकालें ताकि गले के अंदर जमी लार साफ हो जाए, फिर लगभग 2 मिलीलीटर लार कंटेनर में थूक दें। किसी भी तरह की लार को मुंह में जाने से बचें।
बर्तन की बाहरी सतह पर लार का संक्रमण।
2. नमूना संग्रह का इष्टतम समय: उठने के बाद और दांत ब्रश करने, खाने या पीने से पहले।
15 मिनट बाद, परिणामों को देखकर पढ़ें। (ध्यान दें: 20 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें!)

सकारात्मक परिणाम
परीक्षण रेखा (T) और नियंत्रण रेखा (C) दोनों पर रंगीन पट्टियाँ दिखाई देती हैं। यह नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम दर्शाता है।
नकारात्मक परिणाम
रंगीन पट्टी केवल नियंत्रण रेखा (C) पर दिखाई देती है। यह इंगित करता है कि SARS-CoV-2 एंटीजन की सांद्रता मौजूद नहीं है या परीक्षण की पहचान सीमा से नीचे है।
अमान्य परिणाम
परीक्षण करने के बाद नियंत्रण रेखा पर कोई दृश्यमान रंगीन पट्टी दिखाई नहीं देती है।
निर्देशों का सही ढंग से पालन न किया गया हो सकता है या परीक्षण के परिणाम खराब हो गए हों। नमूने का पुनः परीक्षण कराने की सलाह दी जाती है।
| प्रोडक्ट का नाम | बिल्ली। नहीं | आकार | नमूना | शेल्फ जीवन | ट्रांस. और स्टो. टेम्प. |
| SARS-CoV-2 लार एंटीजन रैपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमैटोग्राफी) | XGKY-002 | 1 परीक्षण/किट | लार | 18 महीने | 2-30℃ / 36-86℉ |
| XGKY-002-5 | 5 परीक्षण/किट | ||||
| XGKY-002-25 | 25 टेस्ट/किट |
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