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उपयोग का उद्देश्य
SARS-CoV-2 लार एंटीजन रैपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमैटोग्राफी) का उपयोग संदिग्ध SARS-CoV-2 संक्रमण वाले रोगियों के निदान में सहायता के लिए नैदानिक अभिव्यक्तियों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों के संयोजन में किया जाना है।कसौटी
इसका उपयोग केवल चिकित्सा पेशेवरों द्वारा किया जाना है।यह केवल प्रारंभिक स्क्रीनिंग परीक्षण परिणाम प्रदान करता है और SARS-CoV-2 संक्रमण की पुष्टि प्राप्त करने के लिए अधिक विशिष्ट वैकल्पिक निदान विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।केवल व्यावसायिक उपयोग के लिए।
परीक्षण सिद्धांत
यह एक पार्श्व प्रवाह परख है जो ऊपरी श्वसन नमूनों में न्यूक्लियोकैप्सिड (एन) प्रोटीन की उपस्थिति का गुणात्मक रूप से पता लगाता है।यह पार्श्व प्रवाह परख डबल-एंटीबॉडी सैंडविच इम्यूनोपरख प्रारूप के साथ डिज़ाइन किया गया है।
मुख्य सामग्री
प्रदान किए गए घटक तालिका में सूचीबद्ध हैं।
| घटक/आरईएफ | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
| टेस्ट कैसेट | 1 परीक्षण | 5 परीक्षण | 25 परीक्षण |
| डिस्पोजेबल पेपर कप | 1 टुकड़ा | 5 पीसी | 25 पीसी |
| नमूना विश्लेषण समाधान | 1 ट्यूब | 5 ट्यूब | 25 ट्यूब |
| नमूना परिवहन बैग | 1 टुकड़ा | 5 पीसी | 25 पीसी |
| उपयोग के लिए निर्देश | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
| अनुरूप प्रमाण पत्र | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
ऑपरेशन प्रवाह
1. कंटेनर खोलें.गहरे गले से लार को साफ करने के लिए गले से "क्रूउआ" की आवाज निकालें, फिर लार (लगभग 2 मिली) को कंटेनर में थूक दें।किसी से बचें
कंटेनर की बाहरी सतह का लार संदूषण।
2. नमूना संग्रह का इष्टतम समय: उठने के बाद और दाँत ब्रश करने, खाने या पीने से पहले।
15 मिनट बाद, परिणामों को दृष्टिगत रूप से पढ़ें।(नोट: 20 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें!)
परिणाम व्याख्या
सकारात्मक परिणाम
रंगीन बैंड परीक्षण रेखा (टी) और नियंत्रण रेखा (सी) दोनों पर दिखाई देते हैं।यह नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम दर्शाता है।
नकारात्मक परिणाम
रंगीन बैंड केवल नियंत्रण रेखा (सी) पर दिखाई देता है।यह इंगित करता है कि SARS-CoV-2 एंटीजन की सांद्रता मौजूद नहीं है या परीक्षण की पहचान सीमा से कम है।
अमान्य परिणाम
परीक्षण करने के बाद नियंत्रण रेखा पर कोई रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।
हो सकता है कि निर्देशों का सही ढंग से पालन न किया गया हो या परीक्षण ख़राब हो गया हो।यह अनुशंसा की जाती है कि नमूने का दोबारा परीक्षण किया जाए।
आदेश की जानकारी
| प्रोडक्ट का नाम | बिल्ली।नहीं | आकार | नमूना | शेल्फ जीवन | ट्रांस.एवं स्टो.अस्थायी. |
| SARS-CoV-2 लार एंटीजन रैपिड डिटेक्शन किट (लेटेक्स क्रोमैटोग्राफी) | XGKY-002 | 1परीक्षण/किट | लार | 18 महीने | 2-30℃ / 36-86℉ |
| XGKY-002-5 | 5 परीक्षण/किट | ||||
| XGKY-002-25 | 25 परीक्षण/किट |
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