उपयोग का उद्देश्य:
एस. टाइफी/पैराटीफी कॉम्बो एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) एक इन विट्रो, रैपिड, लेटरल फ्लो टेस्ट है, जिसे लेटरल फ्लो इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख के रूप में भी जाना जाता है, जिसका उद्देश्य मल नमूनों में एस. टाइफी और पैराटीफी एंटीजन की गुणात्मक पहचान करना है। मरीज़.एस टाइफी/पैराटीफी कॉम्बो एंटीजन रैपिड टेस्ट किट के परिणामों की व्याख्या रोगी के नैदानिक मूल्यांकन और अन्य नैदानिक तरीकों के साथ की जानी चाहिए।
परीक्षण सिद्धांत:
एस. टाइफी/पैराटीफी कॉम्बो एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख है।इसमें तीन प्री-कोटेडलाइनें हैं, "T1" S. टाइफी टेस्ट लाइन, "T2" पैराटाइफी टेस्ट लाइन और नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर "C" कंट्रोल लाइन।माउस मोनोक्लोनल एंटी-एस।टाइफी और एंटी-पैराटाइफी एंटीबॉडी को परीक्षण लाइन क्षेत्र पर लेपित किया जाता है और बकरी विरोधी चिकन आईजीवाई एंटीबॉडी को नियंत्रण क्षेत्र पर लेपित किया जाता है। जब नमूने को संसाधित किया जाता है और नमूने में अच्छी तरह से जोड़ा जाता है, तो नमूने में एस टाइफी/पैराटाइफी एंटीजन के साथ बातचीत करते हैं। एस टाइफी/पैराटीफी एंटीबॉडी-लेबल संयुग्म एंटीजन-एंटीबॉडी रंग कण परिसरों का निर्माण करता है।कॉम्प्लेक्स केशिका क्रिया के माध्यम से नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर परीक्षण रेखा तक स्थानांतरित हो जाते हैं, जहां उन्हें माउस मोनोक्लोनल एंटी-एस द्वारा पकड़ लिया जाता है।टाइफी/पैराटाइफी एंटीबॉडीज।यदि नमूने में एस टाइफी एंटीजन मौजूद हैं तो परिणाम विंडो में एक रंगीन टी1 लाइन दिखाई देती है और तीव्रता एस टाइफी एंटीजन की मात्रा पर निर्भर करती है।यदि नमूने में पैराटाइफी एंटीजन मौजूद हैं तो परिणाम विंडो में एक रंगीन टी2 लाइन दिखाई देती है और तीव्रता पैराटाइफी एंटीजन की मात्रा पर निर्भर करती है।जब नमूने में एस.टाइफी/पैराटाइफी एंटीजन मौजूद नहीं है या पता लगाने की सीमा से नीचे है, तो डिवाइस की टेस्ट लाइन (टी1 और टी2) में कोई रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।यह एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देता है.नमूना लगाने से पहले परिणाम विंडो में न तो परीक्षण रेखा और न ही नियंत्रण रेखा दिखाई देती है।परिणाम वैध है यह इंगित करने के लिए एक दृश्यमान नियंत्रण रेखा की आवश्यकता होती है
घटक रेफरी संदर्भ | बी033सी-01 | बी033सी-05 | बी033सी-25 |
टेस्ट कैसेट | 1 परीक्षण | 5 परीक्षण | 25 परीक्षण |
बफर | 1 बोतल | 5 बोतल | 25/2 बोतलें |
नमूना परिवहन बैग | 1 टुकड़ा | 5 पीसी | 25 पीसी |
उपयोग के लिए निर्देश | 1 टुकड़ा | 5 पीसी | 25 पीसी |
अनुरूप प्रमाण पत्र | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
चरण 1: नमूनाई तैयारी
1. मल के नमूनों को साफ, रिसाव-रोधी कंटेनरों में एकत्र करें।
2. नमूना परिवहन और भंडारण: नमूनों को कमरे के तापमान पर 8 घंटे तक रखा जा सकता है या 36°F से 46°F (2°C से 8°C) पर 96 घंटे तक प्रशीतित किया जा सकता है।
3. जमे हुए रखे गए मल नमूनों को -10°C या उससे कम तापमान पर 2 बार तक पिघलाया जा सकता है।यदि जमे हुए नमूनों का उपयोग कर रहे हैं, तो कमरे के तापमान पर पिघलाएँ।मल के नमूनों को 2 घंटे से अधिक समय तक पतले मिश्रण में न रहने दें।
चरण 2: परीक्षण
1. कृपया परीक्षण से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।परीक्षण से पहले, परीक्षण कैसेट, नमूना समाधान और नमूनों को कमरे के तापमान (15-30℃ या 59-86 डिग्री फ़ारेनहाइट) में संतुलित होने दें।
2. फ़ॉइल पाउच से एक टेस्ट कैसेट निकालें और एक सपाट सतह पर रखें।
3. नमूना बोतल को खोलें, मल के नमूने के छोटे टुकड़े (3- 5 मिमी व्यास; लगभग 30-50 मिलीग्राम) को नमूना तैयारी बफर वाले नमूना बोतल में स्थानांतरित करने के लिए टोपी पर संलग्न एप्लिकेटर स्टिक का उपयोग करें।
4. छड़ी को बोतल में बदलें और सुरक्षित रूप से कस लें।बोतल को कई बार हिलाकर मल के नमूने को बफर के साथ अच्छी तरह मिलाएं और ट्यूब को 2 मिनट के लिए अकेला छोड़ दें।
5. नमूना बोतल की नोक को खोलें और बोतल को कैसेट के नमूना कुएं के ऊपर एक ऊर्ध्वाधर स्थिति में पकड़ें, पतला मल नमूने की 3 बूंदें (100 -120μL) नमूना कुएं में डालें।
चरण 3: पढ़ना
15-20 मिनट में परिणाम पढ़ें.परिणाम स्पष्टीकरण का समय 20 मिनट से अधिक नहीं है
1. एस टाइफी सकारात्मक परिणाम
रंगीन बैंड परीक्षण रेखा (T1) और नियंत्रण रेखा (C) दोनों पर दिखाई देते हैं।यह नमूने में एस टाइफी एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम का संकेत देता है।
2. पैराटाइफी सकारात्मक परिणाम
रंगीन बैंड परीक्षण रेखा (T2) और नियंत्रण रेखा (C) दोनों पर दिखाई देते हैं।यह नमूने में पैराटाइफी एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम का संकेत देता है।
3. एस टाइफी और पैराटाइफी सकारात्मक परिणाम
रंगीन बैंड परीक्षण रेखा (T1), परीक्षण रेखा (T2) और नियंत्रण रेखा (C) दोनों पर दिखाई देते हैं।यह नमूने में एस टाइफी और पैराटाइफी एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम का संकेत देता है।
4. नकारात्मक परिणाम
रंगीन बैंड केवल नियंत्रण रेखा (सी) पर दिखाई देता है।यह इंगित करता है कि एस टाइफी या पैराटाइफी एंटीजन की सांद्रता मौजूद नहीं है या परीक्षण की पहचान सीमा से कम है।
5. अमान्य परिणाम
परीक्षण करने के बाद नियंत्रण रेखा पर कोई रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।हो सकता है कि निर्देशों का सही ढंग से पालन न किया गया हो या परीक्षण ख़राब हो गया हो।यह अनुशंसा की जाती है कि नमूने का दोबारा परीक्षण किया जाए
प्रोडक्ट का नाम | बिल्ली।नहीं | आकार | नमूना | शेल्फ जीवन | ट्रांस.एवं स्टो.अस्थायी. |
एस. टायफी/पैराटीफी कॉम्बो एंटीजन रैपिड टेस्ट किट (इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) | बी033सी-01 | 1 परीक्षण/किट | मलीय | 24 माह | 2-30℃ |
बी033सी-05 | 5 परीक्षण/किट | ||||
बी033सी-25 | 25 परीक्षण/किट |