प्रत्यक्ष जांच के लिए सीओवीआईडी-19/फ्लू ए एंड बी रैपिड इम्यूनोएसे

प्रत्यक्ष जांच के लिए सीओवीआईडी-19/फ्लू ए एंड बी रैपिड इम्यूनोएसे,
प्रत्यक्ष जांच के लिए सीओवीआईडी-19/फ्लू ए एंड बी रैपिड इम्यूनोएसे,

उत्पाद विवरण

उपयोग का उद्देश्य
SARS-CoV-2 और इन्फ्लुएंजा A/B एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट किट (पार्श्व क्रोमैटोग्राफी) का उपयोग संदिग्ध SARS-CoV-2 या इन्फ्लुएंजा A वाले रोगियों के निदान में सहायता के लिए नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों और अन्य प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों के संयोजन में किया जाना है। /बी संक्रमण.परीक्षण का उपयोग केवल चिकित्सा पेशेवरों द्वारा किया जाना है।यह केवल प्रारंभिक स्क्रीनिंग परीक्षण परिणाम प्रदान करता है और SARS-CoV-2 या इन्फ्लुएंजा ए/बी संक्रमण की पुष्टि प्राप्त करने के लिए अधिक विशिष्ट वैकल्पिक निदान विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।केवल व्यावसायिक उपयोग के लिए.

परीक्षण सिद्धांत
SARS-CoV-2 और इन्फ्लुएंजा ए/बी एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट किट (पार्श्व क्रोमैटोग्राफी) एक पार्श्व प्रवाह क्रोमैटोग्राफिक इम्यूनोपरख है।इसके दो परिणाम हैं विंडोज़.बाईं ओर SARS-CoV-2 एंटीजन के लिए।इसमें नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर दो पूर्व-लेपित रेखाएं, "टी" टेस्ट लाइन और "सी" नियंत्रण रेखा होती है।दाईं ओर फ़्लूए/फ़्लूबी की परिणाम विंडो है, इसमें तीन पूर्व-लेपित लाइनें हैं, "टी1" फ़्लूए टेस्ट लाइन, "टी2" फ़्लूबी टेस्ट लाइन और नाइट्रोसेल्यूलोज़ झिल्ली पर "सी" नियंत्रण रेखा।

मुख्य सामग्री

प्रदान किए गए घटक तालिका में सूचीबद्ध हैं।

ऑपरेशन प्रवाह

• चरण 1: नमूनाकरण

मरीज के सिर को 70 डिग्री पीछे झुकाएं।स्वाब को सावधानी से नाक में डालें जब तक कि स्वाब नाक के पिछले हिस्से तक न पहुंच जाए।स्राव को सोखने के लिए प्रत्येक नथुने में 5 सेकंड के लिए स्वाब छोड़ें।

• चरण 2: परीक्षण

1. नॉच को फाड़कर किट से एक निष्कर्षण ट्यूब और फिल्म बैग से एक टेस्ट बॉक्स निकालें।उन्हें क्षैतिज तल पर रखें।

2. नमूना लेने के बाद, नमूना निष्कर्षण बफर के तरल स्तर के नीचे स्मीयर को भिगोएँ, घुमाएँ और 5 बार दबाएँ।स्मीयर का विसर्जन समय कम से कम 15 सेकंड।

3. स्वाब को हटा दें और स्वाब में मौजूद तरल को निचोड़ने के लिए ट्यूब के किनारे को दबाएं।स्वाब को जैविक खतरनाक कचरे में फेंकें।

4. सक्शन ट्यूब के शीर्ष पर पिपेट कवर को मजबूती से लगाएं।फिर धीरे से निष्कर्षण ट्यूब को 5 बार घुमाएं।

5. नमूने की 2 से 3 बूंदें (लगभग 100 ul) परीक्षण बैंड की नमूना सतह पर स्थानांतरित करें और टाइमर शुरू करें।नोट: यदि जमे हुए नमूनों का उपयोग किया जाता है, तो नमूनों का तापमान कमरे का होना चाहिए।

• चरण 3: पढ़ना

15 मिनट बाद, परिणामों को दृष्टिगत रूप से पढ़ें।(नोट: 20 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें!)

परिणाम व्याख्या

1.SARS-CoV-2 सकारात्मक परिणाम

रंगीन बैंड परीक्षण रेखा (टी) और नियंत्रण रेखा (सी) दोनों पर दिखाई देते हैं।यह इंगित करता है ए

नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम।

2.फ्लूए सकारात्मक परिणाम

रंगीन बैंड परीक्षण रेखा (T1) और नियंत्रण रेखा (C) दोनों पर दिखाई देते हैं।यह इंगित करता है

नमूने में फ़्लूए एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम।

3.फ्लूबी सकारात्मक परिणाम

रंगीन बैंड परीक्षण रेखा (T2) और नियंत्रण रेखा (C) दोनों पर दिखाई देते हैं।यह इंगित करता है

नमूने में फ़्लूबी एंटीजन के लिए सकारात्मक परिणाम।

4.नकारात्मक परिणाम

रंगीन बैंड केवल नियंत्रण रेखा (सी) पर दिखाई देता है।यह इंगित करता है कि

SARS-CoV-2 और फ़्लूए/फ़्लूबी एंटीजन की सांद्रता मौजूद नहीं है या

परीक्षण की पता लगाने की सीमा से नीचे।

5.अमान्य परिणाम

परीक्षण करने के बाद नियंत्रण रेखा पर कोई रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।

हो सकता है कि निर्देशों का सही ढंग से पालन नहीं किया गया हो या परीक्षण में ऐसा किया गया हो

ख़राब हो गया.यह अनुशंसा की जाती है कि नमूने का दोबारा परीक्षण किया जाए।

आदेश की जानकारी

कोविड-19/फ्लू ए एंड बी परीक्षण एक पार्श्व प्रवाह इम्यूनोपरख है जिसका उद्देश्य इन विट्रो रैपिड, एक साथ गुणात्मक परीक्षण करना है।
सीधे पूर्वकाल से SARS-CoV-2, इन्फ्लूएंजा ए और/या इन्फ्लूएंजा बी से न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन का पता लगाना और विभेदन करना
ऐसे व्यक्तियों से प्राप्त नाक या नासॉफिरिन्जियल स्वाब नमूने, जिन्हें श्वसन वायरल संक्रमण का संदेह है
लक्षणों की शुरुआत के पहले पांच दिनों के भीतर, उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा सीओवीआईडी ​​​​-19 के अनुरूप।नैदानिक ​​लक्षण और
SARS-CoV-2 और इन्फ्लूएंजा के कारण श्वसन वायरल संक्रमण के लक्षण समान हो सकते हैं।परीक्षण प्रयोगशालाओं तक ही सीमित है
1988 के क्लिनिकल प्रयोगशाला सुधार संशोधन (सीएलआईए), 42 यूएससी §263ए के तहत प्रमाणित, जो कि पूरा करता है
मध्यम, उच्च या अधित्यागित जटिलता परीक्षण करने की आवश्यकताएँ।यह उत्पाद देखभाल स्थल पर उपयोग के लिए अधिकृत है
(पीओसी), अर्थात, सीएलआईए छूट प्रमाणपत्र, अनुपालन प्रमाणपत्र, या प्रमाणपत्र के तहत संचालित होने वाली रोगी देखभाल सेटिंग्स में
प्रत्यायन.