उपयोग का उद्देश्य
यह मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूने में गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM एंटीबॉडी का तेजी से, गुणात्मक पता लगाने के लिए है।परीक्षण का उपयोग कोरोनोवायरस संक्रमण रोग के निदान में सहायता के रूप में किया जाना है, जो SARS-CoV-2 के कारण होता है।परीक्षण प्रारंभिक परीक्षण परिणाम प्रदान करता है।नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संक्रमण को नहीं रोकते हैं और उन्हें उपचार या अन्य प्रबंधन निर्णय के लिए एकमात्र आधार के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है।सिर्फ विट्रो नैदानिक इस्तेमाल के लिए ही।
परीक्षण सिद्धांत
यह मानव संपूर्ण रक्त, सीरम और प्लाज्मा में COVID-19 IgG/IgM एंटीबॉडी के निर्धारण के लिए कैप्चर इम्यूनोएसे के सिद्धांत पर आधारित है।जब नमूना परीक्षण उपकरण में जोड़ा जाता है, तो नमूना केशिका क्रिया द्वारा उपकरण में अवशोषित हो जाएगा, SARS-CoV-2 पुनः संयोजक एंटीजन-रंग लेटेक्स संयुग्म के साथ मिश्रित होगा और पूर्व-लेपित झिल्ली के माध्यम से प्रवाहित होगा।
घटक रेफरी रेफरी | B001C-01 | B001C-25 |
टेस्ट कैसेट | 1 परीक्षण | 25 परीक्षण |
डिस्पोजेबल | 1 टुकड़ा | 25 पीसी |
नमूना विश्लेषण समाधान | 1 ट्यूब | 25 ट्यूब |
उपयोग के लिए निर्देश | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
अनुरूप प्रमाण पत्र | 1 टुकड़ा | 1 टुकड़ा |
यदि अभिकर्मक को 4-8℃ पर रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है, तो अभिकर्मक कार्ड को हटा दें और कमरे के तापमान पर 30 मिनट से अधिक समय तक उपयोग करें।
1. निरीक्षण कार्ड एल्यूमीनियम फ़ॉइल बैग खोलें।परीक्षण कार्ड निकालें और इसे एक मेज पर क्षैतिज रूप से रखें।
2. एस्पिरेट नमूना (सीरम, प्लाज्मा या संपूर्ण रक्त) के लिए पिपेट का उपयोग करें और परीक्षण कार्ड के नमूना छेद में 10μL जोड़ें, और फिर तुरंत 60μL नमूना कमजोर पड़ने वाला समाधान जोड़ें।गिनना शुरू करें.
3. 15 मिनट बाद, परिणामों को दृष्टिगत रूप से पढ़ें।(नोट: 20 मिनट के बाद परिणाम न पढ़ें!)
1.नकारात्मक परिणाम
यदि केवल गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी दिखाई देती है और पता लगाने वाली रेखाएं जी और एम दिखाई नहीं देती हैं, तो इसका मतलब है कि कोई उपन्यास कोरोनोवायरस एंटीबॉडी का पता नहीं चला है और परिणाम नकारात्मक है।
2. सकारात्मक परिणाम
2.1 यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी और डिटेक्शन लाइन एम दोनों दिखाई देती हैं, तो इसका मतलब है कि नोवेल कोरोनावायरस आईजीएम एंटीबॉडी का पता चला है, और परिणाम आईजीएम एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।
2.2 यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी और डिटेक्शन लाइन जी दोनों दिखाई देती हैं, तो इसका मतलब है कि नोवेल कोरोना वायरस आईजीजी एंटीबॉडी का पता चला है और परिणाम आईजीजी एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक है।
2.3 यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी और डिटेक्शन लाइनें जी और एम दोनों दिखाई देती हैं, तो इसका मतलब है कि नोवेल कोरोना वायरस आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी का पता लगाया गया है, और परिणाम आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी दोनों के लिए सकारात्मक है।
3. अमान्य परिणाम
यदि गुणवत्ता नियंत्रण रेखा सी का अवलोकन नहीं किया जा सकता है, तो परीक्षण रेखा दिखाई दे या न हो, परिणाम अमान्य होंगे, और परीक्षण दोहराया जाना चाहिए।
प्रोडक्ट का नाम | बिल्ली।नहीं | आकार | नमूना | शेल्फ जीवन | ट्रांस.एवं स्टो.अस्थायी. |
(कोविड-19) आईजीएम/आईजीजी एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट (लेटेक्स क्रोमैटोग्राफी) | B001C-01 | 1परीक्षण/किट | सीरम/प्लाज्मा/संपूर्ण रक्त | 18 महीने | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 परीक्षण/किट |